Umoja wa Ulaya - Kiitaliano - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 e 5.

Umoja wa Ulaya - Kiitaliano - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - eviplera è indicato per il trattamento degli adulti infettati con virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (hiv-1) senza mutazioni note associate a resistenza alla non-nucleosidici della trascrittasi inversa (nnrti) inibitore classe, tenofovir o emtricitabina, e con un virale carico ≤ 100.000 copie/ml di hiv-1 rna. come con altri medicinali antiretrovirali, i test di resistenza genotipica e / oi dati storici di resistenza dovrebbero guidare l'uso di eviplera.

Umoja wa Ulaya - Kiitaliano - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - pioglitazone cloridrato - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - pioglitazone è indicato come seconda o terza linea per il trattamento del diabete di tipo 2 mellito, come descritto di seguito:in monoterapia:in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall'esercizio fisico per i quali metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.. come duplice terapia orale in combinazione con:metformina, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con metformina;una sulfonilurea, solo in pazienti che mostrano intolleranza a metformina o per i quali metformina è controindicata, con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di monoterapia con una sulfonilurea;in triplice terapia orale in combinazione con:metformina e una sulfanilurea, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la duplice terapia orale. pioglitazone è anche indicato in combinazione con insulina nel diabete di tipo 2 mellito in pazienti adulti con insufficiente controllo glicemico con insulina, per i quali l'uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.. dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivisto dopo tre-sei mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'hba1c). nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, pioglitazone deve essere interrotto. alla luce di potenziali rischi di un prolungato di terapia, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di pioglitazone è mantenuto.

Umoja wa Ulaya - Kiitaliano - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - epatite c, cronica - antivirali per uso sistemico - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. per il virus dell'epatite c (hcv) di genotipo-specifici di attività, vedere sezioni 4. 4 e 5.

Umoja wa Ulaya - Kiitaliano - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - saquinavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - invirase è indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione da hiv-1. invirase deve essere somministrato solo in combinazione con ritonavir e altri medicinali antiretrovirali.

Umoja wa Ulaya - Kiitaliano - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - fibrosi cistica - altri prodotti per il sistema respiratorio - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 e 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 e 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Umoja wa Ulaya - Kiitaliano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). in deciding to initiate treatment with prezista co administered with cobicistat or low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista 75 mg, 150 mg, and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens:for the treatment of hiv 1 infection in antiretroviral treatment (art) experienced adult patients, including those that have been highly pre treated. for the treatment of hiv 1 infection in paediatric patients from the age of 3 years and at least 15 kg body weight. in deciding to initiate treatment with prezista co administered with low dose ritonavir, careful consideration should be given to the treatment history of the individual patient and the patterns of mutations associated with different agents. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of prezista. prezista, co administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv 1) infection. prezista, co administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv 1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg). prezista 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv 1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are:antiretroviral therapy (art) naïve. art experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv rams) and who have plasma hiv 1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 106/l. in deciding to initiate treatment with prezista in such art experienced patients, genotypic testing should guide the use of prezista.

Umoja wa Ulaya - Kiitaliano - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fumarato di bedaquilina - tubercolosi, resistente ai farmaci multiresistenti - antimicobatterici - sirturo è indicato per l'uso come parte di un appropriato regime di combinazione per la multidrug resistant tuberculosis (mdr) in adulti e pazienti adolescenti (12 anni di meno di 18 anni di età e del peso di almeno 30 kg) quando un efficace regime di trattamento, non può essere altrimenti, composto per motivi di resistenza o di tollerabilità. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

Umoja wa Ulaya - Kiitaliano - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - le capsule di reyataz, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, sono indicate per il trattamento degli adulti con infezione da hiv-1 e dei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni in associazione con altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 4).. in base alle condizioni cliniche e virologiche dati da pazienti adulti, nessuna prestazione è prevista in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori della proteasi (≥ 4 pi mutazioni). la scelta di reyataz in sperimentati trattamento di pazienti adulti e pediatrici dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale del paziente, la storia di trattamento (vedere paragrafi 4. 4 e 5. reyataz orale polvere, co-somministrato con ritonavir a basso dosaggio, è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in pazienti pediatrici con almeno 3 mesi di età e peso di almeno 5 kg (vedere paragrafo 4. in base alle condizioni cliniche e virologiche dati da pazienti adulti, nessuna prestazione è prevista in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori della proteasi ( 4 pi mutazioni). la scelta di reyataz in sperimentati trattamento di pazienti adulti e pediatrici dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale del paziente, la storia di trattamento (vedere paragrafi 4. 4 e 5.

Umoja wa Ulaya - Kiitaliano - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - epatite c, cronica - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. per il virus dell'epatite c (hcv) di genotipo-specifici di attività, vedere sezioni 4. 4 e 5.